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필립스양압기 리콜사태에 대한 독일로벤스타인메디컬의 공식입장

관리자 2021-06-18 조회수 6,693


-로벤스타인 메디컬에서 소음저감장치(흡음재)의 재질에 대한 무해성에 대해 공지합니다.-

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현재 P사에서 사용하는 소음저감장치의 흡음재의 재질과 로벤스타인 메디컬에서 사용하는 기기에서 사용하는 소음저감시스템의 흡음재의 재질 간에는 상관 관계가 없습니다. 기계적 및 화학적 특성은 재질을 제조하는 데 사용되는 프로세스와 선택한 재료 구성에 따라 달라진다는 점을 이해하는 것이 중요합니다.

자사의 지속적인 시장 감시와 서비스 및 수리 데이터 분석으로 로벤스타인 메디컬의 제품에서는 금번에 발생한 유사한 사례가 전혀 보고되지 않았습니다. 자사의 오랜 데이터에 의하면 수면 및 호흡기 장치를 환자가 임상적으로 10 년 이상 사용하는 동안 자사의 흡음재 재질의 형태의 변형이나 분해는 발견되지 않았습니다.

그러나 오존 소독(살균) 장치를 장기간 반복적으로 사용하면 의료 기기에 사용되는 재료의 기계적 및 화학적 특성에 잠재적인 위험이 발견되었고 기기에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따라 로벤스타인 메디컬은 사용 설명서에 이에 대한 위험 사항을 명시하고, 자사에서 안내하는 소독 및 세척에 대한 지침을 따르도록 안내합니다. 또한, 일반 오존 살균 장치를 사용하지 않는 것을 강조합니다.

로벤스타인 메디컬은 금번의 사건을 오래전부터 인지해왔습니다. 이에 대한 안전성을 내부적으로 검토하고, 지속적으로 모니터링을 해왔고, 현재도 하고 있습니다. 항상 고객의 안전과 건강을 최우선으로 생각하고 있습니다.



로벤스타인코리아






 

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